Premium 5ml Plastskedjare tillverkare | Medicinsk kvalitet | Certifierad enligt ISO 13485

Alla kategorier

tillverkare av 5ml plastspruta

Som en ledande tillverkare av 5ml plastskivor kombinerar vår anläggning högteknologisk automatiseringsteknik med strikta kvalitetskontrollprocesser för att producera medicinska skivor som uppfyller internationella standarder. Våra tillverkningsmöjligheter inkluderar moderna rensningsrum, automatiserade sammansättningslinjer och avancerade injektionsmoldningssystem som säkerställer precist komponenttillverkning. Anläggningen specialiserar sig på att producera 5ml-skivor med funktioner som klara cylindermärken, smidig plungeråtgång och säkra luer lock-anslutningar. Vi implementerar ett omfattande kvalitetsmanagement-system som täcker råmaterialstestning, kontroller under processen och slutlig produktvalidering. Vår tillverkningsprocess följer ISO 13485-standarder och FDA-regler, vilket garanterar konstant produktkvalitet och säkerhet. Anläggningens produceringskapacitet överstiger 10 miljoner enheter månadsvis, med flexibilitet att skalas enligt efterfrågan. Vi använder medicinsk polypropylen och håller strikta miljökontroller under hela tillverkningsprocessen. Våra skivor går igenom strikta tester för sterilitet, pyrogentitet och mekanisk funktionalitet, vilket säkerställer att de uppfyller sjukvårdarnas krav. Anläggningen har också fullständiga spårbarhetssystem och dokumentation för varje produceringsbatch, vilket stöder regelverkskompatibilitet och patient-säkerhet.

Nya produkter

Vår produktionsanläggning för 5ml plastiksprutningar erbjuder flera unika fördelar som sätter oss ifrån i medicinsk utrustningsindustrin. För det första minskar våra automatiserade produktionssidor betydligt mänsklig intervention, vilket minimerar kontaminationsrisker samtidigt som konsekvent kvalitet bibehålls över alla produktionspartier. Den avancerade injektionsmoldningsteknik vi använder oss av säkerställer exakt dimensionsnoggrannhet och strukturell hållfasthet hos varje sprutnikomponent. Vårt kvalitetskontrollsystem omfattar realtidsövervakning och automatiserade inspektionsystem, vilket resulterar i defektrater under branschstandarderna. Anläggningens effektiva produktionarbete möjliggör konkurrenskraftiga priser samtidigt som högsta kvalitetsnormerna bibehålls. Vi erbjuder anpassningsalternativ för flaskmarkeringar, paketeringskonfigurationer och steriliseringsmetoder för att uppfylla specifika klientkrav. Våra omfattande valideringsprocesser och dokumentation stöder snabba regleringsgodkännanden för våra kunder. Anläggningens strategiska placering och optimerad leveranskedja säkerställer pålitliga leveranstider och reducerade leveranstider. Vi har betydande reservlager av råmaterial och färdiga produkter för att hantera brådskande beställningar och efterfrågevariationer. Vårt tekniska supportteam tillhandahåller omfattande produktdokumentation och hjälper med regleringsinlämningar. Anläggningens engagemang för hållbarhet inkluderar energieffektiva operationer och återvinningssäkra förpackningslösningar. Vårt kvalitetsmanagement-system möjliggör full spårbarhet och snabb respons på eventuella kvalitetsfrågor. Dessutom erbjuder vi flexibla minimibeställningskvantiteter och dedikerad kundservice för att möta olika företagskalibrar.

Senaste nyheter

Den ultimata guiden för att välja den perfekta sprutan för dina behov

20

Feb

Den ultimata guiden för att välja den perfekta sprutan för dina behov

Visa Mer
Hur man tar bort använda sprutor på ett säkert sätt: En bok som alla måste läsa

20

Feb

Hur man tar bort använda sprutor på ett säkert sätt: En bok som alla måste läsa

Visa Mer
Den fullständiga guiden för att välja rätt infusionssätt

20

Feb

Den fullständiga guiden för att välja rätt infusionssätt

Visa Mer
Hur man använder ett vaginalspekulum på ett säkert och effektivt sätt

20

Feb

Hur man använder ett vaginalspekulum på ett säkert och effektivt sätt

Visa Mer

Få en gratis offert

Vår representant kommer att kontakta dig snart.
Email
Namn
Företagsnamn
Meddelande
0/1000

tillverkare av 5ml plastspruta

Avancerade kvalitetskontrollsystem

Avancerade kvalitetskontrollsystem

Vår anläggning har infört ett flernivåigt kvalitetskontrollsystem som sätter nya standarder inom medical device-industrin. Systemet börjar med inkommande materialinspektion genom spektroskopisk analys och fysisk testning av råmaterial. Under produktionen övervakar inline-visionssystem kontinuerligt viktiga dimensioner och upptäcker fel i realtid. Varje produktionsbatch går igenom automatiserad partikelföringen och funktionsprovning. Våra renskrumshanterningar upprätthåller ISO-klass 7 villkor, med kontinuerlig övervakning av partikelnivåer, temperatur och fuktighet. Vi använder statistiska processstyrningsmetoder för att spåra viktiga kvalitetsparametrar och identifiera trender innan de påverkar produktkvaliteten. Våra laboratoriefaciliteter utför regelbundna biokompatibilitetstester och stabilitetsstudier för att säkerställa produktsäkerhet och tillförlitlighet.
Innovativ tillverkningsteknik

Innovativ tillverkningsteknik

Vår produktionsanläggning använder högkantsteknik som maximera effektiviteten samtidigt som produktkvaliteten säkerställs. De automatiserade sammansättningslinjerna inkluderar noggrann robotteknik för konsekvent sammansättning och hantering av komponenter. Våra injektionsmoldningssystem har avancerade processkontroller som upprätthåller stramma toleranser och minimerar materialspill. Anläggningen tillämpar innovativa moldesigner och varmlöpande system som optimerar cykelstäder och materialfördelning. Våra automatiserade packningslinjer integrerar visionsinspektionssystem och viktverifikation för att säkerställa paketintegritet. Produktionsprocessen inkluderar realtidsdatainsamling och analys för kontinuerlig processoptimering.
Omfattande Regleringskompatibilitet

Omfattande Regleringskompatibilitet

Vår anläggning upprätthåller omfattande program för regleringskompatibilitet som uppfyller globala standarder. Vi har infört ett dokumenterat kvalitetsmanagementssystem som är i linje med kraven i ISO 13485:2016 och FDA-regleringar. Våra valideringsprotokoll täcker utrustning, processer och rengöringsprocedurer, vilket säkerställer konsekvent produktkvalitet. Vi håller på detaljerad dokumentation för materialspårbarhet och processkontroller, vilket stöder regleringsanmälningar världen över. Anläggningen genomgår regelbundna tredjepartsgranskningar och behåller certifikat från de största regleringsmyndigheterna. Vår regleringsavdelning håller sig uppdaterad om förändringar i kraven och ger stöd för kundregistreringar.