Premijinis 5ml plastmasės širingas gamintojas | Medicinos klasės kokybė | Sertifikuotas pagal ISO 13485

Visos kategorijos

5ml plastikinio šrailo gamintojas

Kaip vadovinė 5ml plastikinių švirkštukų gamintoja, mūsų įmonė jungia naujausią automatizacijos technologiją su griežtomis kokybės kontrolės procedūromis, kad pagamintų medicinos lygio švirkštutes, atitinkančias tarptautinius standartus. Mūsų gamybos galimybės apima naujausius švarausjo erdvės kambarius, automatizuotus montavimo linijas ir modernesnius iniekcinių formuojimo sistemos, kurios užtikrina tikslų komponentų gamybą. Įmonė specializuojasi 5ml švirkštų gamyboje, turinčių ypatybes, tokias kaip aiškūs stiklo žymenys, glodžius plungerio judėjimas ir saugūs luer lock ryšiai. Mes įgyvendiname visapusišką kokybės valdymo sistemą, kuri apima kietinių medžiagų testavimą, procese vykstančius patikrinimus ir galutinio produkto patvirtinimą. Mūsų gamybos procesas atitinka ISO 13485 standartus ir FDA reguliacijas, užtikrindamas nuolatinę produkto kokybę ir saugumą. Gamyklos gamybos pajėgumas viršija 10 milijonų vienetų mėnesį, su galimybe pritaikytis pagal paklausą. Mes naudojame medicinos lygio polipropileną ir laikomės griežtų aplinkosauginių kontrolės priemonių per visą gamybos procesą. Mūsų švirkštės undergo griežtai testavimui dėl steriliumo, pirogenumo ir mechaninės funkcionalumo, užtikrinant, kad jos atitiktų sveikatos priežiūros teikėjų aukščiausius reikalavimus. Gamykla taip pat palaiko pilną kiekvienos gamybos partijos sekimo sistemą ir dokumentaciją, skatindama reguliavimo sutelkimą ir pacientų saugumą.

Nauji produktai

Mūsų 5ml plastikinio šrailo gamybos įmonė siūlo daugybę unikalių privalumų, kurie išskiria mus medicinos prietaisų pramonėje. Penktąja, mūsų automatizuotos gamybos linijos esantiniu būdu sumažina žmogaus veiklos įsikišimą, mažinant taršos rizikas ir užtikrinant nuolatinę kokybę per visą gamybos procesą. Naudojama suderinta inžekcinio formavimo technologija užtikrina tikslų matmenų tikslumą ir kiekvieno šrelies komponento konstrukcinį tinkamumą. Mūsų kokybės kontrolės sistema įtraukia realiu laiku vykdomą stebėjimą ir automatizuotus inspekcinio kontrolės sistemas, dėl kurių defektų lygis yra žemesnis nei pramonės normose. Gamybos efektyvumas leidžia siūlyti konkurencingas kainas, neprarandant aukštos kokybės standartų. Siūlome individualius sprendimus dėl šrelies žymėjimo, pakavimo konfigūracijos ir sterilizavimo metodų, atitinkančių klientų poreikius. Kompleksinės patvirtinimo procedūros ir dokumentacija skatina greitesnius reguliarių patvirtinimų procesus mūsų klientams. Strategiškai pateiktas objektas ir optimizuota tiekimo grandinė užtikrina patikimus tiekimo grafikus ir sumažintus laukimo laikus. Turime didelius paprastojų medžiagų ir jau pagamintų produktų sandėlių fondus, kad galėtume atsakyti į skubias užsakymus ir paklausos svyravimus. Techninės paramos komanda teikia išsamius produktų dokumentus ir padeda su reguliariomis registracijos procedūromis. Įmonės tvirtus įsipareigojimas tvarumui apima energijos vartojimo efektyvumą ir pakAGINGą, kurios galima perdirbti. Mūsų kokybės valdymo sistema leidžia pilną produkto atsekamumą ir greitą reakciją į bet kokius kokybės klausimus. Be to, siūlome lankstžesnius minimalius užsakymo kiekius ir specialią klientų paramos paslaugą, kad atitiktume įvairias verslo mastelius.

Naujienos

Galiausiasis vadovas, kaip pasirinkti tinkamiausią švirkštę jūsų poreikiams

20

Feb

Galiausiasis vadovas, kaip pasirinkti tinkamiausią švirkštę jūsų poreikiams

Peržiūrėti daugiau
Kaip saugiai išmesti naudotas švirkštus: privalomas skaitymas kiekvienam naudotojui

20

Feb

Kaip saugiai išmesti naudotas švirkštus: privalomas skaitymas kiekvienam naudotojui

Peržiūrėti daugiau
Visokomis vadovėlis, kaip pasirinkti tinkamą infuzinę rinktinę

20

Feb

Visokomis vadovėlis, kaip pasirinkti tinkamą infuzinę rinktinę

Peržiūrėti daugiau
Kaip saugiai ir efektyviai naudoti vaginalinį spekulumą

20

Feb

Kaip saugiai ir efektyviai naudoti vaginalinį spekulumą

Peržiūrėti daugiau

Gauti nemokamą pasiūlymą

Mūsų atstovas susisieks su jumis netrukdydamas
Email
Name
Company Name
Žinutė
0/1000

5ml plastikinio šrailo gamintojas

Pažengusios kokybės kontrolės sistemos

Pažengusios kokybės kontrolės sistemos

Mūsų įmonė įgyvendina daugiukalbį kokybės kontrolės sistemą, kuri nustato naujas normas medicinos prietaisų pramonėje. Sistema prasideda atvaizdinių medžiagų inspekcija, naudojant spektroskopinę analizę ir fizinį kietųjų medžiagų testavimą. Gamybos metu inline vizualizacijos sistemos nepaisykiai stebi svarbiausius matmenis ir realiu laiku aptinka defektus. Kiekviena gamybos partija undergoes automatinis dalelių inspekcija ir funkcinių testų atlikimas. Mūsų šilumos kambariai laikomi ISO 7 klasės sąlygomis, su neprekinio dalelių lygių, temperatūros ir drėgmės nepakinčiu stebėjimu. Taikome statistinę procesų kontrolę, kad stebėtume pagrindinius kokybės parametrus ir iš anksto nustatytume tendencijas, kurios gali paveikti produkto kokybę. Mūsų laboratorijos reguliariai atlieka biocompatibility testavimą ir stabilumo tyrimus, kad užtikrintume produkto saugumą ir patikimumą.
Inovatyvios gamybos technologijos

Inovatyvios gamybos technologijos

Mūsų gamybos įmonė naudoja šiuolaikinę technologiją, kurios padeda pasiekti aukščiausią efektyvumą tuo pat metu užtikrinant produkto kokybę. Automatinės montavimo linijos apima precizinius robotus, skirtus konstantam komponentų montavimui ir tvarkymui. Mūsų injekcinių formavimo sistemos yra equiped su išplėstomis procesų valdymo sistemomis, kurios laikosi griežtų tolerancijų ir mažina medžiagos atliekų. Įmonė taiko inovatyvias formų dizaino ir karštų kanalų sistemas, kurios optimizuoja ciklo trukmę ir medžiagos skirstymą. Automatinės pakavimo linijos integruoja vaizdo inspekcinės sistemos ir svorio patvirtinimo mechanizmus, kad būtų užtikrintas pakavimo integritetas. Gamybos procesas įtraukia realaus laiko duomenų rinkimą ir analizę, skirtą nuolatinei procesų optimizacijai.
Visapusiškas reguliavimo sutelkimas

Visapusiškas reguliavimo sutelkimas

Mūsų įmonė laiko visapusiškus reguliavimo sutelkimus, atitinkančius globalius standartus. Mes įgyvendiname dokumentuotą kokybės valdymo sistemą, lygiaverčią ISO 13485:2016 reikalavimams ir FDA reguliacijoms. Mūsų validavimo protokolai apima įrangą, procesus ir valymo procedūras, užtikrinant nuolatinę produkto kokybę. Mes laikome detalų dokumentaciją medžiagų atsekamumo ir procesų valdymui, palaikydami reguliariuosius pristatymus visame pasaulyje. Įmonė reguliariai undergo trečiųjų šalių auditus ir laiko sertifikatus iš pagrindinių reguliavimo institucijų. Mūsų reguliavimo reikalavimų komanda sekia keičiančias sąlygas ir teikia palaikymą klientams registracijos metu.