Proizvođač premium 5ml plastičnih šprica | Kvaliteta medicinske klase | Certifikovan ISO 13485

Sve kategorije

proizvođač 5ml plastičnih šprica

Kao vodeći proizvođač 5ml plastičnih šprica, naša fabrika kombinuje najnovije automatske tehnologije sa strognim procesima kontrole kvaliteta kako bi se proizveli medicinski šprice koje odgovaraju međunarodnim standardima. Naše mogućnosti proizvodnje uključuju savremenja čista soba, automatizovane linije montaže i napredne sisteme za inžekcijsko formiranje koji osiguravaju preciznu proizvodnju komponenti. Fabrika se posebno bavi proizvodnjom 5ml šprica sa karakteristikama kao što su jasna označenja tubusa, lagana radnja štapa i sigurna veza luer lock. Implementirali smo kompletni sistem upravljanja kvalitetom koji obuhvata testiranje sirovina, kontrolu tijekom proizvodnje i validaciju krajnjeg proizvoda. Naš proces proizvodnje odgovara ISO 13485 standardima i FDA propisima, osiguravajući stalnu kvalitetu i sigurnost proizvoda. Kapacitet proizvodnje fabrike premašuje 10 miliona jedinica mjesečno, sa fleksibilnošću da se prilagodi potrazi. Koristimo medicinski polipropilen i održavamo stroge kontrolne procedure okoliša tokom cijelog procesa proizvodnje. Naše šprice prodire suroga testiranja za sterilnost, pirogeničnost i mehaničku funkcionalnost, osiguravajući da ispunjavaju stroge zahteve zdravstvenih djelatnika. Fabrika takođe održava potpune sisteme trakanja i dokumentaciju za svaki seriju proizvodnje, podržavajući regulativnu skladnost i sigurnost pacijenata.

Нови производи

Naša fabrika za proizvodnju 5ml plastičnih šprica nudi brojne posebne prednosti koje nas izdvajaju u industriji medicinskih uređaja. Prvo, naše automatizovane linije proizvodnje znatno smanjuju ljudsku intervenciju, minimizirajući rizike od zagađenja dok se istovremeno održava konzistentna kvalitetа u svim serijama proizvodnje. Napredna tehnologija inekcijskog formiranja koju koristimo osigurava preciznu dimenzionu tačnost i strukturnu čvrstoću svakog komponenta šprice. Naš sistem kontrole kvaliteta uključuje stvarno-vremensko praćenje i automatizovane sisteme inspekcije, što rezultira stopama defekata ispod industrijalnih standarda. Efikasni rad protoka proizvodnje omogućava konkurentne cene dok se istovremeno održavaju visoki standardi kvaliteta. Ponudili smo opcije prilagođavanja za obeležavanje tubusa, konfiguracije ambalaže i metode sterilizacije kako bismo ispunili specifične zahteve klijenata. Naše kompletne procese validacije i dokumentaciju podržava brza dobijanja regulatornih odobrenja za naše klijente. Strategički položaj objekta i optimizovano upravljanje lanacom snabdevanja osiguravaju pouzdana rasporeda dostave i smanjenje vremena čekanja. Održavamo značajne rezerve sirovina i gotovih proizvoda kako bismo prilagodili hitne narudžbine i fluktuacije u tražnji. Naš tim tehničke podrške pruža proširenu dokumentaciju proizvoda i pomaže sa regulatornim prijavama. Naša angažovanost u održivosti uključuje energetski efikasne operacije i reciklabilne rešenja za ambalažu. Sistem upravljanja kvalitetom omogućava potpunu trakanost proizvoda i brzu reakciju na bilo kakve kvalitetne probleme. Dodatno, ponudili smo fleksibilne minimalne količine narudžbine i posvećenu podršku usluge kupaca kako bismo prilagodili različite poslovne skale.

Најновије вести

Ultimativni vodič za odabir savršenog šprica za vaše potrebe

20

Feb

Ultimativni vodič za odabir savršenog šprica za vaše potrebe

Pogledaj više
Kako bezbedno odložiti korišćene špriceve: obavezno pročitati za svakog korisnika

20

Feb

Kako bezbedno odložiti korišćene špriceve: obavezno pročitati za svakog korisnika

Pogledaj više
Potpuni vodič za odabir pravog infuzionog seta

20

Feb

Potpuni vodič za odabir pravog infuzionog seta

Pogledaj više
Kako bezbedno i efikasno koristiti vaginalni spekulum

20

Feb

Kako bezbedno i efikasno koristiti vaginalni spekulum

Pogledaj više

Затражите бесплатну понуду

Наш представник ће вас контактирати ускоро.
Email
Name
Company Name
Порука
0/1000

proizvođač 5ml plastičnih šprica

Напредни системи за контролу квалитета

Напредни системи за контролу квалитета

Naša instalacija primenjuje višeslojni sistem kontrole kvaliteta koji postavlja nove standarde u farmaceutskoj industriji. Sistem počinje proverom ulaznih materijala koristeći spektroskopsku analizu i fizičke teste sirovina. Toku proizvodnje, inline vizuelni sistemi neprestano prate ključne dimenzije i otkrivaju defekte u stvarnom vremenu. Svaki serija proizvodnje prolazi automatskom česticom inspekciju i funkcionalnim testovima. Naše operacije u čistim sobama održavaju ISO klasu 7 uslove, sa neprekidnim praćenjem nivoa čestica, temperature i vlage. Koristimo statističke metode upravljanja procesom da pratimo ključne parametre kvaliteta i identifikujemo trendove pre nego što utiču na kvalitet proizvoda. Naše laboratorije vrše redovite biokompabilnost testove i studije stabilnosti kako bi se osigurala sigurnost i pouzdanost proizvoda.
Inovativna proizvodna tehnologija

Inovativna proizvodna tehnologija

Naša proizvodna jedinica koristi najnovije tehnologije koje maksimiziraju efikasnost istovremeno što osiguravaju kvalitet proizvoda. Automatizovane montažne linije uključuju preciznu robotiku za konzistentnu montažu i obradu komponenti. Naše sisteme za injekcioni formiranje poseduju napredne sisteme upravljanja procesom koji održavaju stroge tolerancije i minimiziraju gubove materijala. Jedinica koristi inovativni dizajn forma i sisteme toplih kanalnih sistema koji optimiziraju vreme ciklusa i raspodelu materijala. Automatizovane pakovanje linije integriraju sisteme vizuelne inspekcije i potvrde težine kako bi se osigurala integritet pakovanja. Proizvodni proces uključuje stvaranje i analizu podataka u realnom vremenu za neprestano unapređivanje procesa.
Potpuna Pridržavanja Regulativima

Potpuna Pridržavanja Regulativima

Naša instalacija održava kompleksne programe pridržavanja propisima koji ispunjavaju globalna standarda. Implementirali smo dokumentirani sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa zahtevima ISO 13485:2016 i FDA propisima. Naše protokole validacije obuhvataju opremu, procese i postupke čišćenja, osiguravajući konzistentnu kvalitetu proizvoda. Održavamo detaljnu dokumentaciju za trakanje materijala i kontrolu procesa, podržavajući regulatore predmete širom sveta. Instalacija redovno prolazi treća strana auditovanja i održava certifikate od glavnih regulatori tela. Naš tim za regulatore poslove ostaje u toku sa promenama u zahtevima i pruža podršku za registracije kupaca.