مصنع أسطوانات بلاستيكية Premium سعة 5 مل | جودة طبية | معتمد ISO 13485

جميع الفئات

مصنع إبرة بلاستيكية سعة 5 مل

بصفتنا أحد أكبر مصنعي الإبر البلاستيكية بحجم 5 مل، تجمع منشأتنا بين تقنية التلقين الآلي المتقدمة وعمليات ضبط الجودة الصارمة لإنتاج إبر طبية تتوافق مع المعايير الدولية. تشمل قدراتنا التصنيعية غرف تنقية حديثة، خطوط تجميع آلية، وأنظمة تشكيل بالحقن المتقدمة التي تضمن إنتاج مكونات دقيقة.pecializes المنشأة في إنتاج إبر بحجم 5 مل ذات ميزات مثل علامات واضحة على الأنبوب، وحركة سلسة للمدفأة، واتصال آمن بنظام القفل اللوئري. نطبق نظام إدارة جودة شامل يغطي اختبار المواد الخام، الفحوصات أثناء العملية، والتحقق النهائي للمنتج. يتبع عملية تصنيعنا معايير ISO 13485 ولوائح FDA، مما يضمن جودة المنتج وسلامته باستمرار. تتجاوز طاقة الإنتاج الشهرية للمنشأة 10 ملايين وحدة، مع مرونة لتوسيع الإنتاج حسب الطلب. نستخدم البوليبروبيلين الطبي ونحافظ على تحكم صارم بالبيئة طوال عملية التصنيع. تخضع إبرنا لاختبارات صارمة للتعقيم، خلوها من البيروجينات، والوظائف الميكانيكية، مما يضمن تحقيق متطلبات مقدمي الرعاية الصحية بدقة. كما تحتفظ المنشأة بأنظمة تتبع كاملة ووثائق لكل دفعة إنتاج، لدعم الامتثال التنظيمي وسلامة المرضى.

منتجات جديدة

تقدم منشأتنا لتصنيع الإبرة البلاستيكية سعة 5 مل مزايا متعددة تميزنا في صناعة الأجهزة الطبية. أولاً، خطوط الإنتاج الآلية لدينا تقلل بشكل كبير من التدخل البشري، مما يحد من مخاطر التلوث ويحافظ على جودة مستقرة عبر دفعات الإنتاج. التكنولوجيا المتقدمة التي نستخدمها في تشكيل الحقن بالحقن تضمن دقة بُعدية دقيقة وسلامة هيكلية لكل مكون من مكونات الإبرة. يتضمن نظام ضمان الجودة لدينا مراقبة temps الوقت والأنظمة الفاحصة الآلية، مما يؤدي إلى معدلات عيوب أقل من المعايير الصناعية. يمكّن تدفق الإنتاج الفعال في المنشأة من تقديم أسعار تنافسية مع الحفاظ على معايير الجودة العالية. نحن نقدم خيارات تعديل مثل علامات البرميل، وتوزيع التغليف، وطرق التعقيم لتلبية متطلبات العملاء الخاصة. تدعم عمليات التحقق الشاملة لدينا والتوثيق الموافقات التنظيمية السريعة لعملائنا. موقع المنشأة الاستراتيجي وإدارة سلسلة التوريد المحسنة لدينا يضمنان جداول تسليم موثوقة وتقليل أوقات الانتظار. نحن نحتفظ بمخزون كبير من المواد الخام والمنتجات الجاهزة للتعامل مع الطلبات العاجلة والتغيرات في الطلب. فريق الدعم الفني لدينا يقدم وثائق المنتج الواسعة ويساعد في تقديم الطلبات التنظيمية. التزام المنشأة بالاستدامة يتضمن تشغيل كفاءة الطاقة وحلول التعبئة القابلة لإعادة التدوير. نظام إدارة الجودة لدينا يسهل تتبع المنتج الكامل والاستجابة السريعة لأي مخاوف تتعلق بالجودة. بالإضافة إلى ذلك، نقدم كميات طلب حدية مرنة ودعم خدمة عملاء مخصص لاستيعاب مختلف أحجام الأعمال.

أحدث الأخبار

الدليل النهائي لاختيار الحقنة المثالية لاحتياجاتك

20

Feb

الدليل النهائي لاختيار الحقنة المثالية لاحتياجاتك

عرض المزيد
كيفية التخلص بأمان من الحقن المستعملة: كتاب يجب أن يقرأه كل مستخدم

20

Feb

كيفية التخلص بأمان من الحقن المستعملة: كتاب يجب أن يقرأه كل مستخدم

عرض المزيد
الدليل الكامل لاختيار مجموعة التسريب المناسبة

20

Feb

الدليل الكامل لاختيار مجموعة التسريب المناسبة

عرض المزيد
كيفية استخدام المظاهر المهبلية بأمان وفعالية

20

Feb

كيفية استخدام المظاهر المهبلية بأمان وفعالية

عرض المزيد

احصل على عرض سعر مجاني

سيتصل بك ممثلنا قريبًا.
Email
Name
Company Name
رسالة
0/1000

مصنع إبرة بلاستيكية سعة 5 مل

أنظمة التحكم المتقدمة في الجودة

أنظمة التحكم المتقدمة في الجودة

يقوم منشأنا بتنفيذ نظام متعدد المستويات للتحكم في الجودة، والذي يضع معايير جديدة في صناعة الأجهزة الطبية. يبدأ النظام بفحص المواد الواردة باستخدام تحليل الطيف واختبار المواد الخام فعليًا. أثناء الإنتاج، تقوم أنظمة الرؤية المتصلة باستمرار بمراقبة الأبعاد الحرجة واكتشاف العيوب في الوقت الفعلي. تخضع كل دفعة إنتاج لفحص جزيئات آلي واختبارات وظيفية. تُحافظ عمليات غرفتنا النظيفة على ظروف فئة ISO 7، مع مراقبة مستمرة لمستويات الجزيئات، درجة الحرارة والرطوبة. نحن نستخدم طرق التحكم في العملية الإحصائية لمتابعة المعلمات الرئيسية للجودة وتحديد الاتجاهات قبل أن تؤثر على جودة المنتج. تقوم مرافق مختبراتنا بإجراء اختبارات توافق بيولوجي منتظمة ودراسات الاستقرار لضمان سلامة المنتج وموثوقيته.
تكنولوجيا التصنيع المبتكرة

تكنولوجيا التصنيع المبتكرة

تستخدم منشأتنا التصنيعية تقنية متقدمة تُamaximize الكفاءة مع ضمان جودة المنتج. تتضمن خطوط التجميع الآلية روبوتات دقيقة لتركيب المكونات ومعالجتها باتساق. أنظمة حقن البلاستيك لدينا تحتوي على تحكم عمليات متقدم يحافظ على التolerances الضيقة ويقلل من هدر المواد. تشغيل المنشأة تصاميم قوالب مبتكرة وأنظمة تشغيل ساخنة تُaximize أوقات الدورة وتوزيع المواد. تدمج خطوط التغليف الآلية أنظمة فحص الرؤية والتحقق من الوزن لضمان سلامة التعبئة. يشمل عملية التصنيع جمع البيانات وتحليلها في الوقت الفعلي لتحسين العملية المستمرة.
الامتثال التنظيمي الشامل

الامتثال التنظيمي الشامل

يحافظ منشأنا على برامج امتثال تنظيمي شاملة تلبي المعايير العالمية. نحن نطبق نظام إدارة جودة موثق يتماشى مع متطلبات ISO 13485:2016 ولوائح FDA. بروتوكولات التحقق لدينا تغطي المعدات والعمليات وإجراءات التنظيف، مما يضمن جودة المنتج بشكل مستمر. نحن نحتفظ بتوثيق تفصيلي لتتبع المواد وضوابط العملية، لدعم الطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. تخضع المنشأة باستمرار لتدقيقات من طرف ثالث وتحافظ على الشهادات من الهيئات التنظيمية الرئيسية. فريق شؤوننا التنظيمية يبقى على اطلاع دائم بالمتطلبات المتغيرة ويقدم الدعم لتسجيلات العملاء.