Premium 5ml Plastik Şişe Üreticisi | Tıp Kalitesi | ISO 13485 Sertifikalı

Tüm Kategoriler

5ml plastik iğne üretici

Bir öncü 5ml plastik şırıng üreticisi olarak, tesisimiz keskin kalite kontrol süreçleri ile ileri düzeyde otomasyon teknolojisinin birleşimini kullanarak uluslararası standartlara uygun tıp grade şırınglar üretmektedir. Üretim yeteneklerimiz, modern temiz odalar, otomatik montaj hatları ve hassas bileşen üretimini garanti eden gelişmiş enjeksiyon molalama sistemleri içerir. Tesis, açık silindir işaretlemeleri, düzgün piston hareketi ve güvenli luer lock bağlantıları gibi özelliklere sahip 5ml şırıngların üretiminde uzmandır. kapsamlı bir kalite yönetimi sistemi uygulamaktayız ki bu da ham madde testleri, süreç içi kontroller ve nihai ürün doğrulamasını kapsamaktadır. Üretim sürecimiz ISO 13485 standartlarına ve FDA düzenlemelerine uygun olup, tutarlı ürün kalitesi ve güvenliği garantilemektedir. Tesisin üretim kapasitesi aylık 10 milyon ünitten fazladır ve talebe göre ölçeklenebilir esnekliğe sahiptir. Tıbbi grade polipropilen kullanıyoruz ve tüm üretim sürecinde sıkı çevresel kontroller uyguluyoruz. Şırıngalarımız, sterilite, pirogenlik ve mekanik işlevsellik için sert testlerden geçirilir ki bu da sağlık hizmetleri sağlayıcılarının taleplerini karşılamalarını sağlar. Ayrıca, her üretim partisi için tam izlenebilirlik sistemleri ve belgelleme korumaktayız; bu da düzenleyici uyumluluğu ve hastaların güvenliğini destekler.

Yeni Ürünler

5ml plastik şırıngamız üreten tesisimiz, tıbbi cihaz endüstrisinde bizi diğerlerinden ayıran birçok farklı avantaj sunar. İlk olarak, otomatik üretim hatlarımız insan müdah介入ini önemli ölçüde azaltarak kirlilik risklerini minimize ederken, üretim partileri boyunca tutarlı kalite korur. Kullandığımız gelişmiş enjeksiyon molalama teknolojisi her şırınga bileşeninin kesin boyutsal doğruluğunu ve yapısal bütünlüğünü sağlar. Kalite kontrol sistemimiz gerçeb-zamanlı izleme ve otomatik denetim sistemlerini içerir ki bu da bizim eksiklik oranlarımızın endüstri standartları altında olmasını sağlar. Tesisimizin verimli üretim akışını sayesinde rekabetçi fiyatlar sunabiliyoruz ancak premium kalite standartlarını koruyoruz. Müşteri gereksinimlerine uygun olarak silindir işaretlemeleri, ambalaj yapılandırması ve sterylizasyon yöntemleri için özelleştirme seçenekleri sunmaktayız. kapsamlı doğrulama süreçlerimiz ve belgeleme hizmetlerimiz müşterilerimizin düzenleyici onayları hızlandırmasına yardımcı olmaktadır. Tesisimizin stratejik konumu ve optimize edilmiş tedarik zinciri yönetimi güvenilir teslimat zamanlamaları ve kısaltılmış bekletme sürelerini garanti altına alır. Acil siparişlere ve talep dalgalanmalarına yanıt vermek için önemli ham madde rezervlerine ve bitmiş ürün envanterine sahibiz. Teknik destek ekibimiz kapsamlı ürün belgelemesi sağlar ve düzenleyici gönderimlerle ilgili olarak yardımcı olur. Tesisimizin sürdürülebilirliğe olan bağlılığı, enerji verimli operasyonları ve geri dönüştürülebilir ambalaj çözümlerini içerir. Kalite yönetim sistemimiz tam ürün izlenebilirliğini sağlar ve kalite ile ilgili herhangi bir konuya hızlı yanıt vermemizi kolaylaştırır. Ayrıca, esnek minimum sipariş miktarları ve özel müşteri hizmetleri desteği sunarak çeşitli işletme ölçeklerini destekliyoruz.

Son Haberler

İhtiyaçlarınız İçin Mükemmel Siringeyi Seçme Konusunda Nihai Kılavuz

20

Feb

İhtiyaçlarınız İçin Mükemmel Siringeyi Seçme Konusunda Nihai Kılavuz

Daha Fazla Görüntüle
Kullanılmış Siringeleri Güvenli Bir Şekilde Atma: Her Kullanıcı İçin Okunması Gereken Rehber

20

Feb

Kullanılmış Siringeleri Güvenli Bir Şekilde Atma: Her Kullanıcı İçin Okunması Gereken Rehber

Daha Fazla Görüntüle
Doğru Infüzyon Seti Seçme Kılavuzu

20

Feb

Doğru Infüzyon Seti Seçme Kılavuzu

Daha Fazla Görüntüle
Vajinal Spikulumu Güvenli ve Etkili Bir Şekilde Kullanma

20

Feb

Vajinal Spikulumu Güvenli ve Etkili Bir Şekilde Kullanma

Daha Fazla Görüntüle

Ücretsiz Teklif Alın

Temsilcimiz kısa sürede sizinle iletişime geçecek.
Email
Name
Company Name
Mesaj
0/1000

5ml plastik iğne üretici

İleri Kalite Kontrol Sistemleri

İleri Kalite Kontrol Sistemleri

Tesisimiz, tıbbi cihaz endüstrisinde yeni standartlar belirleyen bir çok katmanlı kalite kontrol sistemi uygular. Sistem, spektroskopik analiz kullanılarak ve ham madde fiziksel testleriyle gelen malzeme denetimiyle başlar. Üretim sırasında, içe aktarılan görsel sistemler kritik boyutları sürekli olarak izler ve real-time olarak hataları tespit eder. Her üretim partisi otomatik parçacık denetimi ve işlevsel testlerden geçirilir. Temiz oda işlemlerimiz, parçacık seviyesi, sıcaklık ve nemin sürekli izlenmesi ile ISO Sınıf 7 koşullarını korur. İstatistiksel süreç kontrol yöntemlerini kullanarak ana kalite parametrelerini takip eder ve ürün kalitesini etkileyebilen eğilimleri önceden belirleriz. Laboratuvar tesislerimiz, ürün güvenliği ve güvenilirliliğini sağlamak için düzenli biyobirimlik testleri ve kararlılık çalışmalarını gerçekleştirir.
Yenilikçi Üretim Teknolojisi

Yenilikçi Üretim Teknolojisi

Üretim tesisimiz, ürün kalitesini güvence altına alırken verimliliği maksimize eden en son teknolojiyi kullanmaktadır. Otomatik montaj hatları, bileşen montajı ve işleme için hassas robotik sistemler entegre edilmiştir. Enjeksiyon molalama sistemlerimiz, sıkı toleranslar koruyan ve malzeme kaybını minimize eden gelişmiş süreç kontrolleri içerir. Tesis, çevrim zamanlarını ve malzeme dağıtımını optimize etmek için yenilikçi mol tasarımı ve sıcak akış sistemleri kullanır. Otomatik ambalaj hatlarımız, ambalaj bütünlüğünü sağlamak amacıyla görsel denetim sistemleri ve ağırlık doğrulaması ile entegre edilmiştir. Üretim süreci, sürekli süreç iyileştirmesi için gerçek zamanlı veri toplama ve analizi içerir.
Kapsamlı Düzenleyici Uyumluluk

Kapsamlı Düzenleyici Uyumluluk

Tesisimiz, küresel standartlara uygun kapsamlı düzenleyici uymak programları sürdürmektedir. ISO 13485:2016 gereksinimleri ve FDA yönetmelikleri ile uyumlu bir belgeli kalite yönetimi sistemi uygulamaktayız. Ekipman, süreçler ve temizlik prosedürleri için doğrulama protokolleri uygulamaktayız ki bu da tutarlı ürün kalitesini garanti eder. Malzeme izlenebilirliği ve süreç kontrolleri için ayrıntılı belgelemeye sahiptiriz, bu da dünya çapında düzenleyici gönderimleri destekler. Tesis düzenli olarak üçüncü taraflar tarafından denetlenir ve büyük düzenleyici kurumlardan sertifikalarını korur. Düzenleyici işler ekibimiz, değişen gereksinimlerle güncel kalmakta ve müşteri kayıtları için destek sağlamaktadır.