Виробник преміум сироваткових шприців об'ємом 5 мл | Якість медичного класу | Сертифіковано за ISO 13485

Всі Категорії

виробник пластмасових шприців об'ємом 5 мл

Як ведучий виробник шприців з п'ятилітньою пластмасовою ємністю, наше виробниче об'єднання поєднує сучасні технології автоматизації з жорсткими процесами контролю якості для виготовлення медичних шприців, які відповідають міжнародним стандартам. Наші можливості виробництва включають сучасні чисті приміщення, автоматизовані лінії збірки та передові системи інжекційного формування, які забезпечують точне виготовлення компонентів. Об'єднання спеціалізується на виробництві 5мл шприців з такими особливостями, як чітка маркування бареля, гладка робота плунжера та надійне з'єднання типу luer lock. Ми реалізуємо комплексну систему управління якістю, яка охоплює тестування сировини, перевірки у процесі виробництва та фінальну валідацію продукту. Наш процес виробництва відповідає стандартам ISO 13485 та регуляціям FDA, що гарантує стабільну якість та безпеку продукту. Виробничий потенціал об'єднання перевищує 10 мільйонів одиниць щомісячно, з можливістю масштабування за потребою. Ми використовуємо медичний поліпропенен та підтримуємо строгий контроль середовища протягом всього процесу виробництва. Наші шприці проходять докладне тестування на стерильність, пірогенність та механічну функціональність, що забезпечує виконання суворих вимог медичних установ. Об'єднання також підтримує повністю систему трасуваності та документацію для кожної партії виробництва, що підтримує регуляторну відповідність та безпеку пацієнтів.

Нові продукти

Наше виробниче об'єднання з пластиковими шприцами об'ємом 5 мл пропонує багато унікальних переваг, які відрізняють нас в галузі медичних пристроїв. По-перше, наші автоматизовані лінії виробництва значно зменшують людське втручання, що мінімізує ризики забруднення та підвищує стабільність якості у всіх партіях продукції. Використовувана нами передова технологія інжекційного формування забезпечує точну розмірну точність та конструкційну цілісність кожного компонента шприцу. Наша система контролю якості включає онлайн-моніторинг та автоматизовані системи перевірок, що дає можливість отримувати кількість дефектів нижче відраслевих стандартів. Ефективний виробничий процес дозволяє нам пропонувати конкурентоспроможні ціни при збереженні високих стандартів якості. Ми пропонуємо можливості персоналізації для маркування циліндра, конфігурації упаковки та методів стерилізації для задовolenня конкретних потреб клієнтів. Наші комплексні процеси валідації та документація сприяють прискореному отриманню регуляторних затверджень для наших клієнтів. Стратегічне розташування об'єкту та оптимізована логістика забезпечують надійні терміни доставки та скорочення часу очікування. Ми підтримуємо значні запаси сировини та готової продукції для задовolenня срочних замовлень та коливань попиту. Наша технічна підтримка надає детальну документацію до продукції та допомагає з регуляторними подачами. Об'єкт присвячений створенню умов для тривалого розвитку, включаючи енергоефективні операції та використання перероблюваних матеріалів для упаковки. Наша система управління якістю забезпечує повну відновленість продукції та оперативну реакцію на будь-які питання якості. Крім того, ми пропонуємо гнучкі мінімальні обсяги замовлень та спеціалізовану службу підтримки клієнтів для різних масштабів бізнесу.

Останні новини

Повний гід з вибору ідеального шприцу під ваші потреби

20

Feb

Повний гід з вибору ідеального шприцу під ваші потреби

Переглянути більше
Як безпечно видалити використані шприці: обов'язково до прочитання для кожного користувача

20

Feb

Як безпечно видалити використані шприці: обов'язково до прочитання для кожного користувача

Переглянути більше
Повне посібник як вибрати правильний інфузійний набір

20

Feb

Повне посібник як вибрати правильний інфузійний набір

Переглянути більше
Як безпечно та ефективно використовувати шийний дилататор

20

Feb

Як безпечно та ефективно використовувати шийний дилататор

Переглянути більше

Отримайте безкоштовну пропозицію

Наш представник зв'яжеться з вами найближчим часом.
Email
Ім'я
Назва компанії
Повідомлення
0/1000

виробник пластмасових шприців об'ємом 5 мл

Системи контролю якості нового покоління

Системи контролю якості нового покоління

Наше виробниче об'єднання реалізує багаторівневу систему контролю якості, яка встановлює нові стандарти у галузі медичних пристроїв. Система починається з перевірки вхідних матеріалів за допомогою спектроскопічного аналізу та фізичних тестувань сировини. Під час виробництва вбудовані системи візуального контролю неперервно стежать за ключовими розмірами та виявляють дефекти у режимі реального часу. Кожна партія продукції піддається автоматизованому контролю частинок та функціональному тестуванню. У нашій чистій кімнаті підтримуються умови класу ISO 7, іде йде неперервне моніторингу рівня частинок, температури та вологості. Ми використовуємо методи статистичного контролю процесів для відстеження ключових параметрів якості та виявлення тенденцій до їхнього впливу на якість продукту. Наші лабораторні установки регулярно проводять дослідження біокомпатібельності та стабільність для забезпечення безпеки та надійності продукту.
Інноваційна технологія виробництва

Інноваційна технологія виробництва

Наш виробничий заклад використовує передові технології, які збільшують ефективність, одночасно забезпечуючи якість продукції. Автоматизовані лінії збірки включають точну робототехніку для стабільного монтажу і обробки компонентів. Наші системи інжекційного формування мають сучасні системи керування процесами, що підтримують строгі допуски та мінімізують втрати матеріалу. Заклад застосовує інноваційний дизайн форм і системи гарячих каналів, що оптимізують час циклу та розподіл матеріалу. Автоматизовані упаковочні лінії інтегрують системи візуального контролю та перевірки ваги для забезпечення цілісності упаковки. Виробничий процес включає збір та аналіз даних у режимі реального часу для неперервної оптимізації процесів.
Комплексне дотримання регуляторних вимог

Комплексне дотримання регуляторних вимог

Наше виробниче об'єднання підтримує всесторонні програми дотримання регуляторних норм, які відповідають глобальним стандартам. Ми реалізуємо документовану систему управління якістю, яка відповідає вимогам ISO 13485:2016 та регуляціям FDA. Наші протоколи валідації охоплюють обладнання, процеси та процедури очищення, забезпечуючи стабільну якість продукції. Ми підтримуємо детальне документування для відстеження матеріалів та контролю процесів, що підтримує регуляторні подання по всьому світі. Об'єднання регулярно пройшло аудити від незалежних організацій і підтримує сертифікацію від головних регуляторних органів. Наша команда з питань регуляторної політики тримає руку на пульсі змінних вимог і надає підтримку для реєстрації клієнтів.