יצרן סירוגי פלסטיק Premium 5ml | איכות רפואית-เกรד | מאושר לפי ISO 13485

כל הקטגוריות

יצרן סירוגה פלסטיקית של 5 מ"ל

כמפיקי סירוגים פלסטיים מובילים בגודל 5 מ"ל, המתקן שלנו משלב טכנולוגיה אוטומטית מתקדמת עם תהליכי בקרת איכות חסרי קול כדי לייצר סירוגים ברמה רפואית שמקיימים את התקנים הבינלאומיים. יכולות הייצור שלנו כוללות חדרי נקיון מתקדמים, קווי ייצור אוטומטיים ומערכות מolding by לחץ מתקדמות שמבטיחות ייצור מדויק של הרכיבים. המתקן מומחה בייצור סירוגים בגודל 5 מ"ל עם תכונות כמו סימון בריליאנטי של התיבת הסירוג, תנועה חלקה של הפיסטון והתחברות מאובטחת מסוג luer lock. אנו מפעילים מערכת ניהול איכות מקיפה שמכסה בדיקות חומרים גולמיים, בדיקות תהליך ובידוד המוצר הסופי. תהליך הייצור שלנו עונה על תקן ISO 13485 ותקנות ה-FDA, מה שמבטיח עמידה-consistent באיכות המוצר ובבטיחות. תכולת הייצור של המתקן עולה על 10 מיליון יחידות בחודש, עם גמישות להתאים לצרכים. אנו משתמשים בפוליפרופילן ברמה רפואית ושומרים על בקרת סביבה מחמירה כל דרך תהליך הייצור. הסירוגים שלנו עוברים בדיקות קשות עבור淄ריליות, pyrogenicity ופונקציונליות מכנית, מה שמבטיח שהם עונים לדרישות המדויקות של מספקי שירותי הבריאות. המתקן גם שומר מערכות תיעוד ומעקב מלא לכל חבילת ייצור, לתמיכה בעמידה בהנחיות רגולטוריות ובבטיחות המטופלים.

מוצרים חדשים

מפעל ייצור הסירוגים הפלסטיקיים שלנו בקיבולת של 5 מ"ל מציע מספר יתרונות ייחודיות שמאפיינות אותנו בענף המכשירים הרפואיים. ראשית, קווי הייצור האוטומטיים שלנו מפחיתים באופן משמעותי את התערבות האדם, מה שמצמצם את סיכוני זיהום ומשמר עקביות איכות בין חבילות הייצור. הטכנולוגיה המתקדמת של יציקה תחת לחץ שאנו משתמשים בה מבטיחה דיוק מימדי מדויק ויציבות מבנית של כל חלק מסריגי הזריקות. מערכת הבקרת האיכות שלנו כוללת מעקב בזמן אמת ומערכות בדיקה אוטומטיות, מה שמביא להפחתה של שיעורי פגמים מתחת לממוצעי הענף. תהליך הייצור המבוסס על יעילות מאפשר לנו להציע מחירים מתחרים תוך שמירה על תקן איכות גבוה. אנו מציעים אפשרויות הגנה לemarkings של החביתה, תצורות אריזה והשיטות השונות של סטריליזציה כדי לענות על דרישות ספציפיות של לקוחות. תהליכי ההאימות וההצהרות הרשמיות שלנו תומכים בהאצת אישורים רגולטוריים עבור לקוחותינו. מיקום המפעל האסטרטגי והניהול האופטימלי של שרשרת האספקה מבטיחים תאריכי משלוחים אמינים והפחתה של זמן המתנה. אנו שומרים על מלאי גדול של חומרי גלם ומוצרים מוכנים כדי לענות על הזמנות דחויות ושינויים בשיעור הביקוש. צוות התמיכה הטכנית שלנו מספק מסמכים מפורטים ועוזר עם הגשת תביעות רגולטוריות. המפעל מחזיק במחוייבות לתמיכת סביבה, כולל פעולות חסכון אנרגיה ואריזות ניתנות לה'iconic. מערכת ניהול האיכות שלנו מאפשרת עקיבה מלאה אחר המוצרים ותגובה מהירה לכל דאגה איכותית. בנוסף, אנו מציעים כמויות הזמנה מינימליות מובILES ותמיכה אישית לצרכנים כדי להתאים לצרכים של עסקים שונים.

חדשות אחרונות

המדריך האולטימטיבי לבחירת המזרק המושלם לצרכים שלך

20

Feb

המדריך האולטימטיבי לבחירת המזרק המושלם לצרכים שלך

הצג עוד
איך להיפטר בבטחה מסרינגים בשימוש: חובה לקרוא לכל משתמש

20

Feb

איך להיפטר בבטחה מסרינגים בשימוש: חובה לקרוא לכל משתמש

הצג עוד
המדריך המלא לבחירת סט ההזלפה הנכון

20

Feb

המדריך המלא לבחירת סט ההזלפה הנכון

הצג עוד
איך להשתמש בספקולום נרתיקי בבטחה וביעילות

20

Feb

איך להשתמש בספקולום נרתיקי בבטחה וביעילות

הצג עוד

קבל ציון חינם בחינם

נציגנו ייצור קשר איתך בקרוב.
Email
שם
שם החברה
הודעה
0/1000

יצרן סירוגה פלסטיקית של 5 מ"ל

מערכות בקרת איכות מתקדמות

מערכות בקרת איכות מתקדמות

המתקן שלנו מימוש מערכת בקרת איכות מרובעת שקובעת תקן חדש בתעשיית מכשירי הרפואה. המערכת התחילה עם בדיקת חומרים נכנסים באמצעות אנליזה ספקטרוסקופית ובדיקות פיסיקליות של חומרים גולמיים. במהלך הייצור, מערכות ראייה מקוונות מוניטרות באופן מתמיד מימדים קריטיים ומגלה תקלות בזמן אמת. כל חבילת ייצור עוברת בדיקת חלקיקים אוטומטית ובדיקות פונקציונליות. פעולות החדר נקי שלנו מחזיקות בסטנדרטים של ISO כיתה 7, עם מוניטורינג מתמשך של רמות חלקיקים, טמפרטורה וריכוז לחות. אנו משתמשים בשיטות של בקרת תהליך סטטיסטית כדי לעקוב אחר פרמטרי איכות מפתח ולהזדהות עם מגמות לפני שהן משפיעות על איכות המוצר. מתקני המעבדה שלנו מבצעים בדיקות ביוכמpatibility קבועות ומחקרים יציבות כדי להבטיח את בטיחות המוצר והא*)((**)**)*
טכנולוגיהכנולוגיה יצרנית חדשנית

טכנולוגיהכנולוגיה יצרנית חדשנית

מפעל הייצור שלנו משתמש בטכנולוגיה מתקדמת שמקסמת את האפקטיביות תוך כדי שמירה על איכות המוצר. קווי המזג האוטומטיים כוללים רובוטיקה מדוייקת להרכבה וטיפול ברכיבים בצורה עקבייה. מערכות הזרקת הפלסטיק שלנו מאופיינות בקרנות תהליך מתקדמות שמונעות ספיגות והולכות מינימליות את הפסולת של החומר. המפעל מפעיל עיצוב מolds חדשני ומערכות רץ חם שמצילות זמנים מחזורים ומשפרות את התפלגות החומר. קווי העטיפה האוטומטיים שלנו כוללים מערכות בדיקת חזות ובדיקה משקל כדי לוודא את שלמות העטיפה. תהליך הייצור כולל איסוף נתונים בזמן אמת וניתוחים לoptimization מתמשך של התהליך.
התאמה רגולטורית כוללת

התאמה רגולטורית כוללת

המתקן שלנו מנהל תוכניות התאמה תקנית מקיפות המקיימות את התקנים העולמיים. אנו מפעילים מערכת ניהול איכות מסמכת שמתאימה לדרישות ISO 13485:2016 והתקנות של ה-FDA. פרוטוקולי ההוכחה שלנו כוללים ציוד, תהליכים ותהליכי ניקוי, כדי להבטיח עמידה בקביעת איכות המוצר. אנו שומרים על תיעוד מפורט עבור איפוס חומרים ובקרת תהליכים, לתמיכה בהגשות תקניות ברחבי העולם. המתקן עובר בדיקות תקינות מצד גורמים שלישיים באופן קבוע ושומר על אישורים ממוסדות התקן הגדולים. צוות השיווק התקני שלנו נשאר עדכני עם השינויים בדרישות והיהב תמיכה בהרשאות של לקוחות.