Proizvajalec premium 5ml plastikovih špajzer | Kakovost medicinskega razreda | Potrditev ISO 13485

Vse kategorije

proizvajalec 5ml plastikastih špancev

Kot vodilni proizvajalec 5ml kovanskih špajz, naše zavodi združujejo najnovejšo avtomatizacijsko tehnologijo s strogi kontrolno kakovostjo, da izdelamo medicinske špajze, ki izpolnjujejo mednarodne standarde. Naše proizvodne možnosti vključujejo napredne čiste sobe, avtomatizirane montažne vrste in napredne sisteme za prirejanje, ki zagotavljajo natančno izdelavo komponentov. Zavod se osredotoča na proizvodnjo 5ml špajz z lastnostmi, kot so jasne oznake na cevlji, gladko delovanje pluha in varne luerske zakrpe. Uvedemo kompleksen sistem upravljanja kakovosti, ki obsega testiranje surovin, preverjanje med procesom in končno potrditev izdelka. Naš proizvodni postopek sledi standardom ISO 13485 in FDA uredbam, kar jamči stalno kakovost in varnost izdelka. Proizvodna zmogljivost zavoda preseganja 10 milijonov enot mesečno, z možnostjo prilagajanja glede na povpraševanje. Uporabljamo medicinski polipropilen in ohranjamo stroge okoljske kontrole skozi celoten proizvodni postopek. Naše špajze področno testiramo za steriliteto, pirogeničnost in mehansko funkcionalnost, da izpolnjujemo stroge zahteve zdravstvenih strokovnjakov. Zavod hranita tudi popoln sistem sledljivosti in dokumentacije za vsako proizvodno serijo, kar podpira regulativno ustreznost in varnost pacientov.

Novi izdelki

Naša proizvodnja 5ml plastikovih špajzov ponuja številne različne prednosti, ki nas ločijo v industriji medicinskih pripomočkov. Najprej nam avtomatizirane proizvodne linije značilno zmanjšajo človeško medsebojno delovanje, kar minimizira tveganje onesnaženja in hkrati ohranja konstantno kakovost skozi posamezne serije proizvodnje. Napredna tehnologija za termoplastično lihanje, ki jo uporabljamo, zagotavlja natančno merilo in strukturno celovitost vsake komponente špajza. Sistem nadzora kakovosti vključuje realno-časovni nadzor in avtomatizirane pregledne sisteme, kar pomeni, da so stopnje defektov pod standardi industrije. Efektivni delovni tok proizvodnje omogoča konkurenčne cene, hkrati pa ohranja visoke standarde kakovosti. Ponujamo možnosti prilagajanja glede označbe čevlja, konfiguracije pakiranja in sterilizacijskih metod, da izpolnimo posebne zahteve strank. Naše kompleksne procese in dokumentacijo potrjevanja podpirajo poenostavljeno odobritev regulativnih zahtev za naše stranke. Strategično krajevno postavitev in optimizirano upravljanje dobavnega veriža omogočata zanesljive terminske razporeje in zmanjšanje časa priprave. Ohranjamo obsežne zaloge surovin in zaključnih izdelkov, da lahko izpolnjujemo hitre naročila in prilagodimo spremembe v povpraševanju. Naša tehnična podpora ponuja obsežno dokumentacijo izdelkov in pomaga pri regulativnih oddajah. Zaveznost trajnostnosti vsebuje energijsko učinkovito delovanje in ponovno uporabljivo pakiranje. Sistem upravljanja kakovosti omogoča popolno sledljivost izdelkov in hitro reševanje vseh kakovostnih težav. Poleg tega ponujamo fleksibilne minimalne količine naročil in posvečeno stranko usmerjeno podporo, da prilagodimo različne poslovne meritve.

Najnovejše novice

Končni vodnik za izbiro prave brizge za vaše potrebe

20

Feb

Končni vodnik za izbiro prave brizge za vaše potrebe

PRIKAŽI VEČ
Kako se varno znebiti rabljenih brizgal: mora prebrati vsak uporabnik

20

Feb

Kako se varno znebiti rabljenih brizgal: mora prebrati vsak uporabnik

PRIKAŽI VEČ
Popoln vodnik za izbiro pravilnega infuzijskega kompleta

20

Feb

Popoln vodnik za izbiro pravilnega infuzijskega kompleta

PRIKAŽI VEČ
Kako varno in učinkovito uporabljati vaginalni spekulum

20

Feb

Kako varno in učinkovito uporabljati vaginalni spekulum

PRIKAŽI VEČ

Pridobite brezplačno ponudbo

Naš predstavnik vas bo kmalu kontaktiral.
Email
Ime
Ime podjetja
Sporočilo
0/1000

proizvajalec 5ml plastikastih špancev

Napredni sistemi nadzora kakovosti

Napredni sistemi nadzora kakovosti

Naše zaobilje izvaja večstopnjski sistem kakovostnega nadzora, ki določa nove standardne vrednosti v industriji medicinskih pripomočkov. Sistem se začne z pregledovanjem prihodnjih materialov s pomočjo spektroskopske analize in fizikalnega testiranja surovin. Med proizvodnjo neprestano spremljajo vgrajeni vidni sistemi ključne razsežnosti in zaznavo napak v realnem času. Vsaka proizvodna serija podlehne avtomatiziranemu pregledovanju delcev in funkcionalnemu testiranju. Operacije v čistopisnih sobah ohranjajo pogoje ISO razreda 7, z neprekinjenim spremljanjem ravni delcev, temperature in vlage. Uporabljamo statistične metode nadzora procesa za sledenje ključnim parametrom kakovosti in zaznavo trendov, preden vplivajo na kakovost produkta. Naše laboratorijske namestitve izvajajo redno biokompatibilnostno testiranje in študije stabilnosti, da zagotovijo varnost in zanesljivost produkta.
Inovativna proizvodna tehnologija

Inovativna proizvodna tehnologija

Naša proizvodna enota uporablja najnovejše tehnologije, ki omogočajo največjo učinkovitost hkrati z zagotavljanjem kakovosti produkta. Avtomatizirane montažne vrste vključujejo natančne robotike za konzistentno sestavljanje in obravnavo komponentov. Naše sisteme za prirezovanje značijo napredne procesne kontrole, ki ohranjajo strog odmerek in minimizirajo izgubo materiala. Enota uporablja inovativne oblike in sisteme toploga prevoza, ki optimizirajo čas cikla in porazdelitev materiala. Avtomatizirane pakirne vrste vsebujejo vizualne pregledovalne sisteme in potrditev teže za zagotavljanje celovitosti pakiranja. Proizvodni postopek vključuje zbiranje podatkov v realnem času in analizo za neprekinjeno optimizacijo procesa.
Popolna ravnotežja z zakonodajo

Popolna ravnotežja z zakonodajo

Naše zaobilno vzdržujemo kompleksne programe za skladnost z zakonodajo, ki izpolnjujejo svetovne standarde. Uvedli smo dokumentiran sistem upravljanja kakovosti, ki se ujema s zahtevami ISO 13485:2016 in predpisov FDA. Naše protokoli za validacijo obsegajo opremo, procese in postopke čiščenja, kar zagotavlja konstantno kakovost produkta. Vzdržujemo podrobno dokumentacijo za sledljivost materialov in nadzor procesov, kar podpira pravočasne predloge regulativnih prijav po vsem svetu. Zavod redno prehaja tretje-obstanske revizije in vzdržuje potrdila od glavnih regulativnih organizacij. Naša ekipa za regulativne zadeve sledi spremembam v zahtevah in ponuja podporo pri registracijah strank.