Premium 5ml Plastmasas Siringa Ražotājs | Medicīnas Kvalitāte | ISO 13485 Sertificēts

Visi kategorijas

5ml plastmasas šķirtuvē ražotājs

Kā viena no vadīgo 5ml plastmasas šķirtuvju ražotājiem, mūsu uzņēmums savieno jaunāko automatizācijas tehnoloģijas ar striktiem kvalitātes kontroles procesiem, lai ražotu medicīnas līmeņa šķirtuvjas, kas atbilst starptautiskajiem standartiem. Mūsu ražošanas iespējas ietver modernus tīru istabu apvidus, automatizētas montāžas līnijas un uzlabotas injekcijas formēšanas sistēmas, kas nodrošina precīzu komponentu ražošanu. Uzņēmums specializējas 5ml šķirtuvju ražošanā, kas ietver funkcijas, piemēram, skaidrus cilindra marķējumus, vieglu peldētāja darbību un drošu luera slēdziena savienojumus. Mēs ieviešam visaptverošu kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas ietver sākotnējo materiālu pārbaudes, procesa pārbaudes un galīgo produktu validāciju. Mūsu ražošanas process atbilst ISO 13485 standartiem un FDA noteikumiem, garantējot konstantu produkta kvalitāti un drošību. Uzņēmuma ražošanas kapacitāte pārsniedz 10 miljonus vienību mēnesī, ar iespēju pielāgoties pieprasījuma mainīgumiem. Mēs izmantojam medicīnas līmeņa polipropilēnu un uzturējam striktas vides kontroles visā ražošanas procesā. Mūsu šķirtuvjas tiek pakļautas stingrām pārbaudēm sterilitātes, pirogenitātes un mehāniskās funkcionalitātes jomā, lai nodrošinātu, ka tās atbilst veselības aprūpes sniedzēju augstajiem prasību līmeņiem. Uzņēmums arī uztur pilnu trakojamības sistēmu un dokumentāciju katram ražošanas partijam, atbalstot regulatīvo atbilstību un pacientu drošību.

Jauni produkti

Mūsu 5ml plastmasas šķirtāju ražošanas uzņēmums piedāvā daudzus atšķirīgos priekšrocības, kas mūs izsež no pārējiem medicīnas iekārtu nozarē. Pirmkārt, mūsu automatizētie ražošanas līnijas nozīmīgi samazina cilvēka iejaukumu, minējot siltumredzēšanas riskus un uzturējot konstantu kvalitāti visās ražošanas partijās. Mūsu izmantotoja avancētā iniekcijas formēšanas tehnoloģija nodrošina precīzu dimensiju precizitāti un struktūras drošību katram šķirtāja komponentam. Mūsu kvalitātes kontroles sistēma ietver reālā laikā novērošanu un automatizētas inspekcijas sistēmas, kas rezultātā ir defektu līmenis zemāks nekā nozares standarti. Uzņēmuma efektīvā ražošanas darbība ļauj piedāvāt konkurences cenas, saglabājot augstas kvalitātes standartus. Mēs piedāvājam pielāgotas opcijas barieļa marķējumam, pakārtojuma konfigurācijai un sterilizācijas metodei, lai atbilstu noteiktiem klientu prasībām. Mūsu pilnveidotas validācijas procesi un dokumentācija atbalsta paātrinātus regulatīvo apstiprinājumu procedūru klientiem. Uzņēmuma stratēģiskais atrašanās vieta un optimizētā piegādes vadība nodrošina uzticamus piegādes grafikus un samazinātu gaidīšanas laiku. Mēs uzturējam lielas dabas materiālu un pagatavotu produktu krājumi, lai atbilstu steidzamiem pasūtījumiem un pieprasījuma svārstībām. Mūsu tehniskā atbalsta komanda sniedz plašu produktu dokumentāciju un palīdz ar regulatīvo iesniegumu procedūrām. Uzņēmuma saistība ar ilgtspējīgu attīstību ietver enerģijas taupīgu operācijas un atkārtotājiem piemērotas pakārtojuma risinājumus. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma ļauj veikt pilnu produktu trasejas un ātru reakciju uz jebkādiem kvalitātes jautājumiem. Turklāt mēs piedāvājam elastīgas minimālās pasūtījuma daudzuma kvotas un veltītu klientu servisa atbalstu, lai atbilstu dažādiem biznesa mērokiem.

Jaunākās ziņas

Vispārējais vadlīnijas veids, kā izvēlēties perfektu šļirci jūsu vajadzībām

20

Feb

Vispārējais vadlīnijas veids, kā izvēlēties perfektu šļirci jūsu vajadzībām

Skatīt vairāk
Kā droši izmest lietojamas šļirces: ikviens lietotājs ir jālasa

20

Feb

Kā droši izmest lietojamas šļirces: ikviens lietotājs ir jālasa

Skatīt vairāk
Pilns vadlīnijas par pareiza infūzijas komplekta izvēli

20

Feb

Pilns vadlīnijas par pareiza infūzijas komplekta izvēli

Skatīt vairāk
Kā vaginālo spekulu droši un efektīvi izmantot

20

Feb

Kā vaginālo spekulu droši un efektīvi izmantot

Skatīt vairāk

Saņemiet bezmaksas kavu

Mūsu pārstāvis drīz sazināsies ar jums.
Email
Vārds
Uzņēmuma nosaukums
Ziņojums
0/1000

5ml plastmasas šķirtuvē ražotājs

Uzlabotas kvalitātes kontroles sistēmas

Uzlabotas kvalitātes kontroles sistēmas

Mūsu uzņēmums ir ieviesis vairāku līmeņu kvalitātes kontroles sistēmu, kas noteica jaunas standartus medicīnas iekārtu nozarē. Sistēma sākas ar materiālu ienākšanas pārbaudi, izmantojot spektroskopisko analīzi un fiziskos testus neapstrādātajiem resursiem. Ražošanas laikā tiek nepārtraukti novērotas galvenās dimensijas un atklātas defekti reālajā laikā, izmantojot vidusvērtību redzamais sistēmas. Katra ražošanas partija pārdzīvo automatizētu daļiņu pārbaudi un funkciju testēšanu. Mūsu tīras istabas operācijas uztur ISO 7 klases apstākļus, nepārtraukti monitorējot daļiņu līmeni, temperatūru un mitruma pakāpi. Mēs izmantojam statistiskās procesa kontroles metodes, lai sekotu galvenajiem kvalitātes parametriem un identificētu tendences, pirms tās ietekmē produktu kvalitāti. Mūsu laboratorijas veic regulārus biokompatibiluma testus un stabilitātes pētījumus, lai nodrošinātu produktu drošību un uzticamību.
Inovatīva ražošanas tehnoloģija

Inovatīva ražošanas tehnoloģija

Mūsu ražošanas uzņēmums izmanto jaunāko tehnoloģiju, kas maksimizē efektivitāti, saglabājot produkta kvalitāti. Automatizētie montāžas līnijas ietver precīzu robotiku saskaņotai komponentu savienošanai un apstrādei. Mūsu inekcijas formēšanas sistēmas piedāvā uzlabotus procesa kontroles mehанизmus, kas uztur stingrus atļaujamos novirzījumus un samazina materiālu zudumu. Uzņēmums lieto inovatīvus formas dizainus un karstos pārvadājus sistēmas, kas optimizē cikla laiku un materiālu sadalījumu. Automatizētie pakārtnes līnijas iekļauj vizuālo inspekciju un svārstību pārbaudi, lai nodrošinātu pakārtnes integritāti. Ražošanas process ietver reālā laikā notiekošu datu krāšanu un analīzi nepārtrauktai procesa optimizācijai.
Visaptveroša atbilstība normatīvajiem aktiem

Visaptveroša atbilstība normatīvajiem aktiem

Mūsu uzņēmums uztur pilnīgas programmas, kas atbilst noteikumiem un atbilst starptautiskajiem standartiem. Mēs ieviešam dokumentētu kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas saskan ar ISO 13485:2016 prasībām un FDA regulācijām. Mūsu validācijas protokoli ietver aprīkojumu, procesus un tīrīšanas procedūras, nodrošinot konstantu produktu kvalitāti. Mēs uzturam detalizētus dokumentus materiālu trasejas un procesu kontroles jomā, lai atbalstītu reģulācijas iesniegumus visā pasaulē. Uzņēmums regulāri pieredz trešo pušu audits un uztur sertifikātus no galvenajām reģulācijas iestādēm. Mūsu reģulāciju lietu komanda uzturas informēta par mainīgajiem prasībām un nodrošina atbalstu klientu reģistrācijām.