Proizvođač premium 5ml plastinih šprica | Kvaliteta medicinske klase | Certificiran ISO 13485

Sve kategorije

proizvođač 5ml plastičnih špica

Kao vodeći proizvođač 5ml plastičnih šprica, naše suštalište kombinira najnovije automatske tehnologije s strognim procesima kontrole kvalitete kako bi se proizvelo medicinske šprice koje ispunjavaju međunarodna mjera. Naše mogućnosti proizvodnje uključuju vrhunske čisti sobe, automatizirane montažne linije i napredne sisteme za injekciju materijala koji osiguravaju preciznu proizvodnju komponenti. Suštalište se posebno bavi proizvodnjom 5ml šprica s značajkama poput jasno označenih omotača, glatke akcije štapa i sigurnih veza tipa luer lock. Implementirali smo kompleksni sustav upravljanja kvalitetom koji obuhvaća testiranje sirovina, kontrolu tijekom proizvodnje i validaciju krajnjeg proizvoda. Naš proces proizvodnje pridržava se standarda ISO 13485 i FDA propisa, osiguravajući stalnu kvalitetu i sigurnost proizvoda. Kapacitet proizvodnje suštališta premašuje 10 milijuna jedinica mjesečno, s fleksibilnošću za prilagođavanje prema potražnji. Koristimo medicinski polipropilen i održavamo stroge kontrolne uvjete tijekom cijelog procesa proizvodnje. Naše šprice podliježu rigoznom testiranju za sterilnost, pirogenost i mehaničku funkcionalnost, osiguravajući da ispunjavaju stroge zahtjeve zdravstvenih djelatnika. Suštalište također održava potpune sustave tragačkih podataka i dokumentaciju za svaki seriji proizvodnje, podržavajući regulativnu skladnost i sigurnost pacijenata.

Novi proizvodi

Naše proizvodnje 5ml staklenih šprica nudi brojne posebne prednosti koje nas izdvajaju u industriji medicinskih uređaja. Prvo, naše automatizirane proizvodne linije značajno smanjuju ljudsku intervenciju, što minimizira rizike od zaraze i istovremeno održava konzistentnu kvalitetu kroz sve serije proizvodnje. Napredna tehnologija inženjeringa za strujanje koju koristimo osigurava preciznu dimenzionalnu točnost i strukturnu čvrstoću svakog dijela šprice. Naš sustav kontrole kvalitete uključuje stvarno-vremenski nadzor i automatizirane sisteme inspekcije, što rezultira stopama defekata ispod industrijskih standarda. Efikasan radni proces proizvodnje omogućuje konkurentne cijene dok se održava visoka kvaliteta. Ponudili smo opcije prilagođavanja za označavanje tubusa, konfiguracije ambalaže i metode sterilizacije kako bismo zadovoljili specifične potrebe klijenata. Naše kompleksne procese validacije i dokumentaciju podržavaju ubrzanu regulativnu odobrenja za naše kupce. Strategski položaj proizvodnje i optimizirano upravljanje lancom snabdjevanja osiguravaju pouzdana rasporeda dostave i smanjenje vremena čekanja. Održavamo značajne rezerve sirovina i gotovih proizvoda kako bismo prilagodili hitne narudžbe i fluktuacije u tražnji. Naš tim tehničke podrške pruža obsežnu dokumentaciju proizvoda i pomaže pri regulativnim prijavama. Naša je posvećenost održivosti uključila energijski učinkovite operacije i reciklabilne rješenja za ambalazu. Sustav upravljanja kvalitetom omogućuje punu tragačku proizvoda i brzu reakciju na bilo kakva kvalitetska pitanja. Također, nudimo fleksibilne minimalne količine narudžbi i posvećenu podršku usluge kupcu kako bismo prilagodili različitim poslovima.

Najnovije vijesti

Ultimativni vodič za odabir savršene šprice za vaše potrebe

20

Feb

Ultimativni vodič za odabir savršene šprice za vaše potrebe

Prikaži Više
Kako sigurno zbrinuti korištene šprice: obavezno pročitati za svakog korisnika

20

Feb

Kako sigurno zbrinuti korištene šprice: obavezno pročitati za svakog korisnika

Prikaži Više
Potpuni vodič za odabir pravog infuzijskog seta

20

Feb

Potpuni vodič za odabir pravog infuzijskog seta

Prikaži Više
Kako sigurno i učinkovito koristiti vaginalni spekul

20

Feb

Kako sigurno i učinkovito koristiti vaginalni spekul

Prikaži Više

Zatražite besplatnu ponudu

Naš predstavnik će Vas uskoro kontaktirati.
Email
Ime
Naziv tvrtke
Poruka
0/1000

proizvođač 5ml plastičnih špica

Napredni sustavi kontrole kvalitete

Napredni sustavi kontrole kvalitete

Naša objektnica provodi višeslojni sustav kontrole kvalitete koji postavlja nove standardizacije u industriji medicinskih uređaja. Sustav započinje inspekcijom dolaznih materijala pomoću spektroskopske analize i fizičkog testiranja sirovina. Tijekom proizvodnje, inline vizualni sustavi neprestano praćenju ključnih dimenzija i otkrivanju pogrešaka u stvarnom vremenu. Svaki seriji proizvodnje podvrgavamo automatskoj česticnoj inspekciji i funkcionalnom testiranju. Naše operacije u čistim sobama održavaju ISO klasu 7 uvjete, s neprekidnim praćenjem razina čestica, temperature i vlage. Upotrebljavamo statističke metode kontroliranja procesa za praćenje ključnih parametara kvalitete i identifikaciju trendova prije nego što utječu na kvalitetu proizvoda. Naše laboratorije obavljaju redovito biokompabilnost testiranje i studije stabilnosti kako bi se osigurala sigurnost i pouzdanost proizvoda.
Inovativna proizvodna tehnologija

Inovativna proizvodna tehnologija

Naša proizvodna jedinica koristi najnovije tehnologije koje maksimiziraju učinkovitost dok osiguravaju kvalitetu proizvoda. Automatizirane montažne linije uključuju preciznu robotiku za konzistentno sastavljanje i obradu komponenti. Naše sisteme za injekciju materijala posjeduju napredne kontrolne procese koji održavaju stroge tolerancije i minimiziraju izbjegavanje otpada materijala. Jedinica koristi inovativni dizajn štampa i 'hot runner' sisteme koji optimiziraju vremena ciklusa i distribuciju materijala. Automatizirane pakirne linije integriraju vizualne inspekcijske sustave i potvrdu težine kako bi se osigurala integriteta pakiranja. Proizvodni proces uključuje stvaranje i analizu podataka u realnom vremenu za neprestano optimiranje procesa.
Potpuna regulativna saglasnost

Potpuna regulativna saglasnost

Naša objektna jedinica održava kompleksne programe za pridržavanje propisima koji ispunjavaju globalna mjera. Implementirali smo dokumentirani sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s zahtjevima ISO 13485:2016 i FDA propisima. Naše protokole validacije obuhvaćaju opremu, procese i postupke čišćenja, osiguravajući konzistentnu kvalitetu proizvoda. Održavamo detaljnu dokumentaciju za tragačnost materijala i kontrolu procesa, što podržava podnosenje prijava tijelima koje reguliraju. Objektna jedinica redovito prolazi trećinskim auditima i održava certifikate od glavnih nadzornih tijela. Naš tim za poslove reguliranja prati nove promjene u zahtjevima i pruža podršku za registracije naših stranaka.