Производител на премиум 5мл пластмасов шприс | Качество от медицински градус | Сертифициран по ISO 13485

Всички категории

производител на 5мл пластмасов шприц

Като водещ производител на сiringи от пластмаса с обем 5 мл, нашето производствено помещение комбинира най-съвременни технологии за автоматизация с строги процеси за контрол на качеството, за да произвежда медицински сiringи, които отговарят на международните стандарти. Нашите производствени възможности включват съвременни чисти помещения, автоматизирани линии за монтаж и напреднали системи за инжекционно формуване, които гарантират прецизно производство на компонентите. Помещението специализира производство на сiringи с обем 5 мл с характеристики като ясни маркировки на цевката, гладко движение на пистона и сигурни връзки с luer lock. Имплементираме всеобхватна система за управление на качеството, която покрива тестове на суровините, проверки по време на процеса и финална валидация на продукта. Процесът ни за производство спазва стандартите ISO 13485 и регулативите на FDA, гарантирайки последователност в качеството и безопасността на продукта. Производственият капацитет на помещението надхвърля 10 милиона единици месечно, с гъвкавост за адаптиране според търсенето. Използваме медицински полипропилен и поддържаме строги екологични контроли през целия производствен процес. Сiringите ни преминават строги тестове за стерилност, пiroгенност и механична функционалност, гарантирайки, че отговарят на изискванията на здравните доставчици. Помещението също поддържа пълни системи за проследимост и документация за всеки производствен партида, подкрепяйки регулаторното спазване и безопасността на пациентите.

Нови продукти

Фабриката ни за производство на пластмасови шприцове с обем 5 мл предлага множество уникални предимства, които ни отличават в индустрията на медицинските устройства. Първо, автоматизираните ни линии за производство значително намаляват човешкото вмешателство, минимизирайки рисковете от забразяване и поддържайки последователно качеството през всички серии на производството. Продуктите ние използваме напреднала технология за инжекционно формуване, която гарантира точна размерна точност и структурна целост на всяка част от шприците. Системата ни за контрол на качеството включва реално време мониторинг и автоматизирани системи за проверка, което води до процент на дефекти по-нисък от стандартите на индустрията. Ефикасния ни производствен проток за работа позволява конкурентни цени, докато запазва висококачествени стандарти. Предлагаме опции за персонализация на маркировките на бутилките, конфигурациите на упаковката и методите за стерилизация, за да отговаряме на специфичните изисквания на клиентите. Комплексните ни процеси за валидация и документация подкрепят ускорените регулаторни одобрения за нашите клиенти. Стратегическото местоположение на фабриката и оптимизираното управление на логистиката гарантират надеждни графици за доставка и намалени срокове на изпълнение. Запазваме значителни запаси от суровини и готова продукция, за да удовлетворим спешни поръчки и колебания в търсенето. Техническата ни екип за поддръжка предоставя разширена документация за продукта и помага с регулаторните представяния. Ангажиментът на фабриката към устойчивостта включва енергоефективни операции и разтеглими решения за упаковка. Системата ни за управление на качеството осигурява пълен проследимост на продукта и бърза реакция при всякакви въпроси за качеството. Допълнително предлагаме гъвкави минимални количества за поръчка и специализирана клиентска поддръжка, за да отговаряме на различни бизнес мащаби.

Най-нови новини

Дефинитивното ръководство за избора на перфектния шприс за вашите нужди

20

Feb

Дефинитивното ръководство за избора на перфектния шприс за вашите нужди

Покажи още
Как да се отхвърлят използваните шприцове безопасно: Мора да прочетете ако сте потребител

20

Feb

Как да се отхвърлят използваните шприцове безопасно: Мора да прочетете ако сте потребител

Покажи още
Пълен гайд за избора на правилния инфузионен набор

20

Feb

Пълен гайд за избора на правилния инфузионен набор

Покажи още
Как да се използва вагиналния спекулум безопасно и ефективно

20

Feb

Как да се използва вагиналния спекулум безопасно и ефективно

Покажи още

Получавайте безплатна оферта

Нашият представител ще се свърже с вас скоро.
Email
Име
Име на компанията
Съобщение
0/1000

производител на 5мл пластмасов шприц

Продължителни системи за контрол на качеството

Продължителни системи за контрол на качеството

Нашият център прилага многослойна система за контрол на качеството, която задава нови стандартни норми в индустрията на медицинските устройства. Системата започва с проверка на входящите материали чрез спектроскопска анализа и физически тестове на суровините. По време на производството, вградените визуални системи постоянно следят ключовите размери и откриват дефекти в реално време. Всяка серийна производство преминава автоматизирана проверка за частици и функционални тестове. Операциите в нашите чисти стаи поддържат условия ISO клас 7, с непрекъснат мониторинг на нивата на частици, температурата и влажността. Използваме методи на статистически контрол на процеса, за да проследим ключовите параметри за качеството и да идентифицираме тенденции преди да повлияят върху качеството на продукта. Нашият лабораторен център провежда регуларни биокомпетентни тестове и изследвания за стабилност, за да гарантира безопасността и надеждността на продукта.
Инovативна производствена технология

Инovативна производствена технология

Нашият производственcomplex използва най-модерната технология, която максимизира ефективността, запазвайки качеството на продукцията. Автоматизираните линии за монтаж включват прецизни роботи за последователно събиране и обработка на компонентите. Системите ни за инжекционно формуване разполагат с продвинати контроли на процеса, които поддържат строги толеранции и минимизират отпадъците от материала. Производството прилага иновативни формуляри и системи с горещ пистон, които оптимизират времената на цикъла и разпределението на материалите. Автоматизираните линии за упаковка включват системи за визуална проверка и потвърждаване на теглото, за да се гарантира целостта на упаковката. Процесът на производство включва събиране и анализ на данни в реално време за непрекъснато оптимиране на процеса.
Пълен съответствие с регулаторните изисквания

Пълен съответствие с регулаторните изисквания

Нашият център поддържа всеобхватни програми за съответствие с регулаторните изисквания, които отговарят на глобални стандарти. Применяваме документирана система за управление на качеството, която е в съответствие с изискванията на ISO 13485:2016 и регулировките на FDA. Нашите протоколи за валидация покриват оборудването, процесите и процедури за чистене, гарантирайки последователно качество на продуктите. Поддържаме подробна документация за проследимост на материалите и контрол на процесите, което подкрепя регулаторните представяния по целия свят. Центърът регулярно преминава независими аудити и поддържа сертификати от големите регулаторни органи. Екипът ни по регулаторни въпроси остава актуализиран с променящите се изисквания и предоставя подкрепа за регистрациите на клиентите.