품질 보장 및 준수
제조업체는 업계 표준을 초월하는 포괄적인 품질 관리 시스템을 유지하고 있습니다. 각 생산 배치는 치수 확인, 강도 테스트, 무균 검증을 포함한 엄격한 테스트 프로토콜을 거칩니다. 시설은 엄격한 FDA 규정 준수하에 운영되며 ISO 13485 인증을 유지하여 의료 기기 제조에서 일관된 품질을 보장합니다. 품질 관리 조치에는 고급 영상 시스템을 사용한 100% 시각 검사, 테스트 장비의 정기 교정 및 모든 품질 관련 활동의 상세 문서화가 포함됩니다. 제조업체는 또한 정기 감사를 실시하고 독립 테스트 실험실과 협력하여 제품 품질의 제삼자 검증을 수행합니다.