Jaminan Kualitas dan Kepatuhan
Pabrikan mempertahankan sistem manajemen kualitas yang komprehensif dan melampaui standar industri. Setiap batch produksi menjalani protokol pengujian ketat, termasuk verifikasi dimensi, pengujian kekuatan, dan validasi sterilitas. Fasilitas beroperasi sesuai dengan kepatuhan FDA yang ketat dan mempertahankan sertifikasi ISO 13485, memastikan kualitas konsisten dalam manufaktur perangkat medis. Langkah-langkah pengendalian kualitas mencakup pemeriksaan visual 100% menggunakan sistem pencitraan canggih, kalibrasi berkala peralatan pengujian, dan dokumentasi rinci dari semua aktivitas terkait kualitas. Pabrikan juga melakukan audit secara rutin dan menjaga kerja sama dengan laboratorium pengujian independen untuk verifikasi pihak ketiga atas kualitas produk.