高度な品質管理システム
製造施設には、医療機器製造における新しい標準を確立する最先端の品質管理システムが採用されています。各シリンジは製造プロセスを通じて複数の検査ポイントでチェックされ、高度なビジョンシステムと自動テスト設備が使用されます。品質管理プロトコルには、寸法確認、素材の完全性試験、機能性能評価が含まれます。自動化されたシステムが生産パラメータを継続的に監視し、壁厚さ、ピストンの滑らかさ、目盛りの正確さの一致性を確保します。施設はクラス100,000クリーンルーム環境を維持し、生産中の汚染リスクを最小限に抑えています。品質保証チームは定期的な監査を行い、すべての生産ロットの詳細な記録を保持して、トレーサビリティと規制要件への適合を確保します。