高度な品質管理システム
メーカーの品質管理システムは、医療機器生産の卓越性の頂点を代表しています。各施設では、自動化されたビジョンシステムを使用して、マイクロスコピックなレベルですべてのシリンジを欠陥がないか検査するなど、複数の検査と試験の層を採用しています。品質管理プロセスは原材料の確認から始まり、生産のすべての段階を通じて継続し、業界標準を超える定期的なサンプリングと試験プロトコルが実施されます。統計的プロセス制御方法が導入されており、必要に応じてリアルタイムで生産パラメータを監視し、即座に調整が可能です。これらの施設はクラス100,000クリーンルーム環境またはそれ以上の環境を維持しており、医療機器製造に最適な条件を確保しています。すべてのロットは、放出前に厳密な無菌性、微小粒子物質、機能性能のテストを受けます。